Anakinra kann bei Erwachsenen mit COVID- 19-Pneumonie eingesetzt werden, die eine Low- oder High-Flow-Sauerstoffzufuhr benötigen und ein Risiko für schweres Lungenversagen haben. Dieses gilt ab einem suPAR-Spiegel ≥ 6 ng/ml (suPAR beschreibt eine lösliche Form des Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptors). Der IL-1-Rezeptorantagonist gehört laut europäischer Kommission zu den Top-10 der vielversprechendsten Behandlungsmodalitäten bei COVID-19. Als Ursache für den tödlichen Verlauf einer COVID-19-Infektion wird eine überschießende Entzündungsreaktion gesehen, die auch als „Zytokinsturm“ bezeichnet wird. Anakinra ist ein entzündungshemmendes Medikament, das die biologische Aktivität der Zytokine IL-1α und IL-1β hemmt. Beide spielen bei der COVID-19-induzierten Hyperinflammation eine Rolle. Die Blockade von IL-1α und IL-1β vor der hyperinflammatorischen Phase kann einen wichtigen Einfluss auf die Progression der COVID-19-Erkrankung haben.
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie SAVE-MORE, in der sich das klinische Outcome bei Personen mit COVID-19-Pneumonie mit Anakinra um 64 % verbesserte. An Tag 8 reduzierte Anakinra das Risiko für schweren Verlauf und Tod um insgesamt 54 %. BP