Colitis ulcerosa (CU)

Studie: Wirksamkeit/Sicherheit von 2× tgl. orales Apremilast vs. Plazebo (12 Wochen)
Einschlusskriterien: Männer und Frauen von 18 bis 65 Jahren mit CU ≥ drei Monate, Ma­yo-Score ≥6 bis ≤11 (Endoskopie-Score ≥2), Koloskopie im letzten Jahr, mind. ein Therapieversagen, Unverträglichkeit oder Kontraindikation, Leukozytenzahl ≥3000 bis <14 000 /µl, Plätt­chen­-zahl ≥100 000/µl, Serumkreatinin ≤1,5 mg/dl, AST, SGOT, ALT, SGPT max. 2× über normal, Bilurubin ≤2 mg/dl, Hämoglobin ≥9 g/dl   
Standorte: PLZ-Bereiche 14, 24, 32, 60
Laufzeit: Dez 2014 - Feb 2017
Teilnehmerzahl: 165
Prim. Endpunkt: Klinische Remission (Mayo-Score ≤2, Subscores ≤1) nach zwölf Wochen

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