Studie: FIDELIO-DKD: Wirksamkeit/Sicherheit von 1× tgl 10 oder 20 mg Fireneron vs. Plazebo zusätzlich zur Standardtherapie
Einschlusskriterien: Männer und Frauen ab 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes und diabetischer Nierenerkrankung, persistent hoher oder sehr hoher Albuminurie, Vorbehandlung entweder mit ACE-I oder ARB in maximal tolerierter Dosierung (ohne Dosisanpassung) und Serumkalium ≤18,7 mg/dl
Standorte: bundesweit
Laufzeit: Sep 2015 - Okt 2019
Teilnehmerzahl: 4800
Prim. Endpunkt: Niereninsuffizienz oder über vier Wochen anhaltende eGFR-Reduktion ≥40% oder renal bedingter Tod