Für die große randomisierte Phase-III-Studie wurden 1217 Patienten mit inoperablem NSCLC Stadium III/IV randomisiert einer Therapie mit Docetaxel/Cisplatin, Docetaxel/Carboplatin oder der bisherigen Standardkombination Vinorelbin/Cisplatin zugeteilt. Die Docetaxel/Cisplatin-Kombination erwies sich mit einer Verlängerung des medianen Überlebens um rund einen Monat im Vergleich zum Standard als signifikant überlegen (10,9 vs. 10 Monate). Auch die Zweijahres-Überlebensrate war mit 21% signifikant höher als bei Gabe von Vinorelbin/Cisplatin (14%). Die Kombination Docetaxel plus Carboplatin zeigte eine vergleichbare Effektivität wie die Standardtherapie. Beide Docetaxel-haltigen Regime wiesen zudem Verträglichkeitsvorteile gegenüber dem älteren Therapieregime auf: Anämien vom WHO-Grad 3/4 und schwere Übelkeit sowie Erbrechen (Grad 3/4) waren seltener als mit Vinorelbin/Cisplatin. Aufgrund dieses positiven Nutzen-Risiko-Verhältnisses wird das Docetaxel/Cisplatin-Regime zukünftig nach Prof. Christian Manegold, Heidelberg, eine zunehmende Rolle in der Erstlinientherapie des fortgeschrittenen NSCLC spielen. Darüber hinaus ist es auch ein wichtiger Partner für nicht-Cisplatin-haltige Regime; es kann z.B. gut mit Gemcitabin kombiniert werden. (KA)
Neue Option beim NSCLC
Praxis-Depesche 4/2003
Docetaxel in der First-line-Therapie
Anfang Januar 2003 erhielt Docetaxel von der EMEA die Zulassung für die First-line-Therapie des fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC). Sie basiert auf den Daten der TAX-326-Studie, die erstmals einen Überlebensvorteil einer neuen Kombination gegenüber dem bisherigen Standard zeigte.