Als erster dualer Orexin-Rezeptorantagonist steht Quviviq® (Daridorexant) für die Behandlung von Patient:innen mit chronischer insomnischer Störung zur Verfügung. Die Sekundäranalyse der Phase-3-Zulassungsstudien (Fietze et al.; Drugs & Aging 2022; 39(10), 795–810) konzentrierte sich auf die Studienteilnehmer:innen im Alter von ≥ 65 Jahren, im Vergleich zu jüngeren Studienteilnehmer:innen.
Der Vergleich ergab keine Unterschiede hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit zwischen beiden Altersgruppen. In der älteren Kohorte verbesserte die Gabe von Daridorexant 50 mg sowohl die Ein- und Durchschlafzeiten als auch die Tagesaktivität im selben Maß wie bei jüngeren Patient:innen. Unerwünschte Ereignisse, die in dieser Altersgruppe besonders zu beachten wären, wie Somnolenz, Schwindel und Stürze, kamen in der Daridorexant 50 mg-Gruppe in vergleichbarer Häufigkeit vor wie in der Placebo-Gruppe.
Die Zulassungsstudien belegten die Wirksamkeit und Sicherheit von Daridorexant über einen Zeitraum von drei Monaten. Eine im Dezember 2022 veröffentlichte Verlängerungsstudie (Kunz D et al.; CNS Drugs 2023; 37: 93–106) beschreibt die Wirksamkeit und Sicherheit für einen zusätzlichen Zeitraum von 40 Wochen. An dieser Verlängerung beteiligten sich 804 Teilnehmer:innen.
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