Therapie-Optionen

Praxis-Depesche 5/2017

Neues Etanercept- Biosimilar von Hexal

Das Biologikum Etanercept ist aus der Behandlung von Patienten mit Psoriasis vulgaris, rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, ankylosierender Spondylitis und juveniler idiopathischer Arthritis nicht mehr wegzudenken. Am 21.4.2017 wurde nun von der CHMP (Committe for Medicinal Products for Human Use) ein positives Votum für das Etanercept- Biosimilar GP2015 ausgesprochen – ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur Marktzulassung in Deutschland. Ein Biosimilar ist ein biotechnologisch hergestelltes Folgepräparat eines Biologikums, dessen Patentschutz abgelaufen ist. In der Zulassungsstudie EGALITY wurde GP-2015 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris dem Referenzprodukt Etanercept die Vergleichbarkeit in Bezug auf Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität attestiert. In den USA ist GP-2015 bereits durch die FDA zugelassen. Biosimilars, mit denen in Deutschland bereits seit über zehn Jahren Erfahrungen vorliegen (z. B. Epoetin alfa oder Filgrastim), leisten einen wertvollen Beitrag zur nachhaltigen Patientenversorgung.

ICD-Codes: L40. , L40.5

Alle im Rahmen dieses Internet-Angebots veröffentlichten Artikel sind urheberrechtlich geschützt. Alle Rechte, auch Übersetzungen und Zweitveröffentlichungen, vorbehalten. Jegliche Vervielfältigung, Verlinkung oder Weiterverbreitung in jedem Medium als Ganzes oder in Teilen bedarf der schriftlichen Zustimmung des Verlags.

x