PCSK9- und Statin-Alternative auf dem Weg

Die Fixkombination aus dem neuen Wirkstoff Bempedoinsäure und dem in der Hypercholesterinämie- Therapie bereits etablierten Ezetimib befindet sich aktuell auf dem Weg der Zulassung. Bempedoinsäure ist ein ATP-Citrat-Lyase- Inhibitor (ACL-I) und wirkt in demselben Stoffwechselweg wie Statine, weshalb die Kombination mit dem Cholesterinresorptionshemmer Ezetimib ein sinnvolles Therapiekonzept darstellt. Nun wurden die Zwölf-Wochen-Ergebnisse der Studie „053“ veröffentlicht, die die orale Bempedoinsäure- Ezetimib-Fixkombination bei Patienten mit hohem arteriosklerotischen Risiko und erhöhten LDL-C Werten untersuchte. Unter der Kombination konnte das LDL-C signifikant um 38 % gesenkt werden. Auch das hsCRP sank um 35,1 %. In anderen Studien wurde bereits nachgewiesen, dass eine Senkung des hsCRP mit einer Verbesserung des kardiovaskulären Outcomes einhergeht. Drei Aspekte der Therapie mit der Fixkombination sind bemerkenswert: 1. die orale Gabe, 2. der im Vergleich zu PCSK9-Inhibitoren erwartete niedrigere Preis und 3. das hohe LDL-C-Senkungspotenzial bei Patienten mit Statin-Intoleranz.