Periphere Arterienerkrankung

Studie: Wirksamkeit/Sicherheit eines Sirolimus-beschichteten Ballonkathethers (SELUTION DCB)
Einschlusskriterien: Männer und Frauen ab 18 Jahren mit peripherer Arterienerkrankung (Rutherford-Stadium 2 - 4) im oberflächlichen Bereich der Arteria femoralis und/oder A. poplitea (vaskulärer Referenzdurchmesser ≥3 bis ≥7 mm); Zielläsion mit ≥70% Stenose oder Okklusion und ≤15 cm Länge; Lokation ≥1 cm unterhalb der A.-femoralis-Bifurkation und ≥1 cm oberhalb des Tibioperonealstamms
Erfolgreiche Prädilatation und patente Zu- und Abflussarterie (<50% Stenose), Gehfähigkeit ohne Hilfsmittel, Eignung für periphere Revaskularisation    
Standorte: PLZ-Bereiche 10, 79
Laufzeit: Okt 2016 - Feb 2019
Teilnehmerzahl: 50
Prim. Endpunkt: Später Lumenverlust der Zielläsion nach sechs Monaten