Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Slenyto® einen positiven Zusatznutzen zugesprochen. Das Melatonin-basierte Präparat ist das sechste Arzneimittel Europas mit einer PUMA(paediatric use marketing authorisation)-Zulassung. Die geruchs- und geschmaksneutralen retardierten Minitabletten erlauben eine kindgerechte Administration von Melatonin.
Das Präparat ist zugelassen für die Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von zwei bis 18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und/oder Smith-Magenis-Syndrom, wenn Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren. Damit steht erstmals eine zugelassene Therapie für eine kindgerechte Versorgung mit dem in Leitlinien empfohlenen Wirkstoff Melatonin zur Verfügung.
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