PT010 reduziert die Exazerbationsrate

Die chronisch-obstruktive Lungenerkrankung ist die dritthäufigste Todesursache weltweit, und Exazerbationen können zu einer erhöhten Mortalität beitragen. Um so wichtiger sind die Studienergebnisse der Phase-III-Studie ETHOS, die kürzlich im NEJM veröffentlicht wurden. Sie ergaben, dass PT010 die Exazerbationsrate um 24 % reduzierte, verglichen mit der LABA/LAMA-Fixkombination BEVESPI AEROSPHERE^®3 (Glycopyrronium/Formoterolfumarat). Im Vergleich zu PT009 (Budesonid/Formoterolfumarat) erzielte PT010 eine 13%ige Reduktion der Exazerbationen. Die in der Studie als Vergleichstherapien verwendeten Zweifachkombinationen repräsentieren empfohlene therapeutische Behandlungsformen für die COPD. In einem wichtigen sekundären Endpunkt zeigte PT010 zudem eine 46%ige Reduktion des Gesamtmortalitätsrisikos verglichen mit BEVESPI AEROSPHERE^® (nicht-adjustierter p-Wert = 0,01). Prof. Klaus Rabe, Kiel, begrüßt das positive Ergebnis: „Die Ergebnisse der Phase-III-Studie ETHOS sind wichtig und zeigen den therapeutischen Nutzen von PT010 bei der Reduktion der Exazerbationsrate dieser progredienten Erkrankung. Zudem weisen die Resultate darauf hin, dass eine Reduktion des Gesamtmortalitätsrisikos erreichbar ist, was die Therapieziele der COPD verändern könnte.“ PT010 ist in Japan und China für Patienten mit COPD zugelassen. In den USA und der EU wird es derzeit auf regulatorischer Ebene geprüft. AT