Bei allen metallischen Stents kann es – oft nach 20 Jahren oder mehr – zu Komplikationen wie expansives Remodelling, Bruch des Gerüsts, abnorme Gefäßbildungen und Neoatherosklerose kommen. Die neuen „bioresorbable vascular scaffolds“ (BVS) sollen für begrenzte Zeit die ehemalige Stenose offen halten, dann aber vom Körper komplett abgebaut werden. Damit erhofft man sich das Ausbleiben später Komplikationen.
Bei bisherigen Studien mit dem am häufigsten eingesetzten Produkt dieser Art, Absorb BVS sah man einerseits einen ähnlichen Nutzen im Vergleich zu konventionellen Stents, andererseits aber auch gewisse Risiken. Einige Komplikationen traten in der Periode der aktiven Bioresorption des BVS auf. Die bisherigen Studien waren aber underpowered, um seltenere Ereignisse zu erfassen. Daher nahm eine multinationale Arbeitsgruppe eine Analyse diesbezüglicher Studien mit Ergebnissen über zwei Jahre vor.
Sieben identifizierte Studien schlossen 5583 Patienten ein, die auf Absorb BVS oder einen metallischen Stent mit Everolimus-Beschichtung randomisiert worden waren. Beurteilungskriterium war eine Kombination aus kardialer Mortalität, Zielgefäß-Infarkt und erneuter Revaskularisation am Zielgefäß. Als Sicherheitskriterium galt eine Thrombose im Stent.
Für den BVS-Stent ergab sich für zwei Jahre ein höheres Risiko beim kombinierten Endpunkt (9,4% versus 7,4%, signifikant). Die kumulative Zweijahres-Inzidenz von Stentthrombosen war beim BVS erhöht (2,3% versus 0,7%, signifikant). Zwischen Jahr 1 und 2 war ein Anstieg des Komplikationsrisikos zu verzeichnen.
Die Ursachen der Misserfolge mit dem BVS werden derzeit erforscht. Dazu dürften eine zu geringe Expansion des Device gehören, aber auch Prozesse während der Resorption.
Die Auslieferung des Abbott-BVS wurde zum 14. September 2017 gestoppt. WE