Sotagliflozin jetzt zugelassen bei Typ-1-Diabetes

Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung für Zynquista^® (Sotagliflozin) erteilt: Sotagliflozin kann jetzt in den einmal täglichen Dosierungen von 200 mg und 400 mg eingesetzt werden zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle ergänzend zu einer Insulintherapie bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes und einem Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 27 kg/m², die trotz optimaler Insulintherapie keine adäquate Blutzuckereinstellung erreichen. Sotagliflozin ist ein oraler dualer Inhibitor von zwei Proteinen, die für den Glucosetransport verantwortlich sind – bekannt als natriumabhängiger Glucose-Co-Transporter Typ 1 und Typ 2 (SGLT1 und SGLT2). SGLT1 ist verantwortlich für die Glucoseaufnahme im Gastrointestinaltrakt und SGLT2 für die Wiederaufnahme von Glucose in den Nieren. Die Marktzulassung basiert u. a. auf dem klinischen Studienprogramm inTandem, das drei klinische Phase-III-Studien beinhaltet, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Sotagliflozin bei etwa 3.000 Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem Typ-1-Diabetes untersuchten.