Studie: FIDELIO-DKD: Wirksamkeit/Sicherheit von 1x tgl. Finerenon 10 oder 20 mg vs. Plazebo zusätzlich zur Standardtherapie bis zu 39 Monate lang
Einschlusskriterien: Männer und Frauen ab 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes und diabetischer Nephropathie, mit dauerhaft erhöhter oder stark erhöhter Albuminurie; Vorbehandlung mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin- Rezeptorblo cker mit maximal tolerierbarer Dosis (ohne Dosisanpassung); Serumkalium ≤18,8 mg/dl
Standorte: PLZ-Bereiche 10, 22, 32, 40, 55, 67 (bundesweit weitere geplant)
Laufzeit: Sep 2015 - Mai 2019
Teilnehmerzahl: 4800
Prim. Endpunkt: Zeit bis zum Auftreten einer Niereninsuffizienz, einer dauerhaften Abnahme der glomerulären Filtrationsrate (eGFR) um ≥40% innerhalb von vier Wochen oder von renal bedingtem Tod