Orales Hochdosis-Insulin

Praxis-Depesche 5/2015

Wann kommt die Impfung gegen Typ-1-Diabetes?

Eine antigenspezifische Hochdosis-Insulinimpfung könnte möglicherweise das Entstehen von Typ-1-Diabetes verhindern. Die aktuelle Pilotstudie Pre-POINT zeigt erste Erfolge.

Die Wirksamkeit und Sicherheit einer oralen Insulinimpfung testete man an zwei bis sieben Jahre alten, Inselzell-Antikörper-negativen Kindern mit hohem Risiko für Typ-1-Diabetes (basierend auf Familienanamnese und genetischer Prädisposition). 15 Kinder nahmen drei bis 18 Monate lang täglich Insulin in Pulverform mit dem Essen ein, zehn erhielten Plazebo. Jeweils drei Patienten erhielten eine nach sechs Monaten eskalierende Insulindosis von 2,5 - 7,5 mg, 2,5 - 22,5 mg bzw. 7,5 - 67,5 mg. Jeweils drei weitere Kinder bekamen stets 22,5 bzw. 67,5 mg. Primäres Outcome war eine positive Insulin-abhängige Immunreaktion in Form von erhöhten IgG- oder IgA-Antikörpern in Serum bzw. Speichel sowie eine CD4+-T-Zell-Reaktion.
Zu einer positiven Immunantwort kam es bei neun Kindern der Insulin- und zwei der Plazebo-Gruppe (60 vs. 20%; p=0,02). Eine erhöhte IgG-Bindung an Insulin zeigten sechs Kinder, davon jeweils eines unter Plazebo, 7,5 mg und 22,5 mg Insulin sowie drei Kinder mit 67,5 mg Insulindosis (p=0,051). Ein mit 22,5 mg behandeltes Kind reagierte außerdem mit einer starken IgA-Bindung im Speichel. Bei fünf Teilnehmern, davon zwei mit 67,5 mg Dosis,  löste die Insulinbehandlung eine T-Zell-Reaktion aus (vs. ein Kind mit Plazebo; p=0,024). In drei Fällen führte die Insulinimpfung zusätzlich zu einer mehr als doppelt so hohen T-Zell-Antwort auf Proinsulin. Unter Plazebo bzw. Insulin traten innerhalb von 102 bzw. 186 Monaten 35 bzw. 67 unerwünschte Ereignisse auf (meist Infektionen). Es kam weder zu allergischen Reaktionen noch zu IgE-Bildung gegen Insulin. Vor allem aber traten keinerlei Hypoglykämien auf (weniger als 1% des Insulins werden oral absorbiert).
Demnach könnte eine Impfung mit oralem Insulin Typ-1-Diabetes möglicherweise verhindern. Allerdings sollte man die Ergebnisse mit Vorsicht genießen und eine Bestätigung aus Phase-3-Studien abwarten. OH

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