DOAK: CHMP empfiehlt Dabigatran-spezifisches Antidot

Praxis-Depesche 11/2015

Zulassungsstudie zu Idarucizumab

In der Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit nichtvalvulärem Vorhofflimmern (VHF) bestätigen umfangreiche Real-world-Daten die hohe Wirksamkeit und Sicherheit von Dabigatran (Pradaxa®). Dies schilderten Experten zu diesem ersten Vertreter der direkten oralen Antikoagulanzien (DOAK) auf einem von Boehringer Ingelheim unterstützten interdisziplinären Schlaganfall-Symposium beim DGN-Kongress 2015. Vorgestellt wurden auch die Daten zu dem ersten umfangreich klinisch geprüften DOAK-Antidot, dem spezifisch die Dabigatran-Wirkung aufhebenden Idarucizumab (Praxbind ®). Am Tag nach dem Symposium empfahl das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der EMA die Zulassung dieses Antidots in der EU.

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