Abrocitinib erhält Zulassung für AD

Mit dem 1 x tgl. oral anzuwendenden Januskinase-1-(JAK1)- Inhibitor Abrocitinib (Cibinqo®) steht eine neue Option zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) zur Verfügung. Am 10. Dezember 2021 gab der Hersteller Pfizer die Zulassung Therapie von Abrocitinib durch die Europäische Kommission bekannt. Sie bezieht sich auf die Dosierungen 100 und 200 mg für Patienten, die für eine systemische Therapie infrage kommen, sowie auf die Dosierung 50 mg zur Behandlung speziell von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz oder bestimmten Patienten, die mit Cytochrom-P450 (CYP) 2C19 inhibierenden Wirkstoffen behandelt werden. Basis der Zulassung sind die Ergebnisse von fünf klinischen Studien mit mehr als 2.800 Patienten, in welchen Abrocitinib im Vergleich zu Placebo deutliche Verbesserungen hinsichtlich der Linderung von Symptomen und der Krankheitskontrolle erreichte. In einer Studie, in welcher die Patienten zusätzlich zu einer topischen Hintergrundtherapie entweder Abrocitinib oder Dupilumab erhielten, wurde unter Abrocitinib 200 mg nach zwei Wochen eine größere Verbesserung der Juckreizlinderung festgestellt als unter Dupilumab. Der JAK1-Inhibitor zeigte über alle Studien hinweg ein konsistentes Sicherheitsprofil und ein günstiges Nutzen-Risiko- Profil.