Studie: Wirksamkeit/Sicherheit von prophylaktisch oralem Insulin vs. Plazebo Einschlusskriterien: Mädchen und Jungen von 2 bis 12 Jahren mit Positivität für mindestens zwei Autoantikörper (GAD65, IAA, IA2A und/oder ZnT8A), Normoglykämie bei OGTT und Bereitschaft...

Studie: Wirksamkeit und Sicherheit von wiederholten intratympanischen Injektionen mit der Prüfarznei AM-101 Einschlusskriterien: Männer und Frauen von 18 bis 75 Jahren mit persistentem subjektivem Tinnitus nach Cochlea-Trauma oder Otitis media, Einsetzen vor weniger als sechs ...

Studie: Wirksamkeit/Sicherheit von 24 Wochen lang Sacubitril/Valsartan vs. Enalapril vs. Valsartan vs. Plazebo Einschlusskriterien: Männer und Frauen ab 45 Jahren mit LVEF ≥45% und Herzinsuffizienz- Symptomen, die einer Diuretika-Therapie bedürfen, sowie mit struktureller ...

Studie: Wirksamkeit/Sicherheit von tgl. 420 mg Ibrutinib vs. Plazebo bei CLL-Patienten mit Binet-Stadium A Einschlusskriterien: Männer und Frauen ab 18 Jahren mit bisher unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie im Binet-Stadium A, ECOG-Status 0 - 2 und mindestens ...

Studie: Wirksamkeit/Sicherheit von Secukinumab vs. Plazebo über zwei Jahre Einschlusskriterien: Männer und Frauen ab 18 Jahren mit axialer Spondyloarthritis (Diagnose gemäß ASAS-Kriterien), objektiven Entzündungszeichen (MRT oder CRP), BASDAI ≥4 cm, spinalen...

Studie: Wirksamkeit/Sicherheit eines Sirolimus-beschichteten Ballonkathethers (SELUTION DCB) Einschlusskriterien: Männer und Frauen ab 18 Jahren mit peripherer Arterienerkrankung (Rutherford-Stadium 2 - 4) im oberflächlichen Bereich der Arteria femoralis und/oder A. poplitea (...

Studie: MagPEP: Wirksamkeit/Sicherheit von Magnesiumsulfat i.v. (10 ml auf 500 ml NaCl 0,9 %) 60 min. vor und sechs Stunden nach endoskopisch retrograder Cholangiopankreatikographie (ERCP) vs. Placebo Einschlusskriterien: Frauen und Männer ab 18 Jahren mit klinischer Indikation f&...

Studie: Wirksamkeit/Sicherheit von Nivolumab zweiwöchentlich 240 mg i.v. mit oder ohne zusätzlich Nivolumab/Ipilimumab-Boost (dreiwöchentlich 3 mg/kg bzw. 1 mg/kg i.v.) Einschlusskriterien: Männer und Frauen ab 18 Jahren mit RCC und Nicht-Ansprechen auf kurative OP ...

Studie: Wirksamkeit/Sicherheit von Albiglutid 30 oder 50 mg vs. Plazebo allein oder kombiniert mit anderen Antidiabetika Einschlusskriterien: Männer und Frauen ab 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes und mindestens einer kardiovaskulären Erkrankung (koronare Herzerkrankung und/oder ...

Studie: Wirksamkeit/Sicherheit von 52 Wochen lang zwei oralen Dosen SENS-111 (Histamin-H4-Rezeptor-Antagonist) zu 100 und 200 mg Einschlusskriterien: Männer und Frauen von 18 bis 75 Jahren u. a. mit definitiver akuter unilateraler Vestibulopathie Standorte: Universitä...

Studie: FIDELIO-DKD: Wirksamkeit/Sicherheit von 1× tgl 10 oder 20 mg Fireneron vs. Plazebo zusätzlich zur Standardtherapie Einschlusskriterien: Männer und Frauen ab 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes und diabetischer Nierenerkrankung, persistent hoher oder sehr hoher ...

Studie: AMPLITUDE-M: Wirksamkeit/Sicherheit von 1 x wöchentlich s.c. Efpeglenatide vs. Placebo Einschlusskriterien: Männer und Frauen ab 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes, deren Erkrankung trotz Ernährungsumstellung und Bewegung nicht ausreichend eingestellt ist, mit einem ...

Studie: Wirksamkeit/Sicherheit von Eltrombopag vs. Plazebo (Startdosis 1× tgl. 50 mg, Aufdosierung bis max. 1× tgl. 300 mg) Einschlusskriterien: Männer und Frauen ab 18 Jahren mit stabilem MDS (IPSS-Risikoscore 1), Plättchenzahl <30 000 /µl im letzten Monat,...

Studie: SMART-MI: Wirksamkeit/Sicherheit eines implantierbaren kardialen Monitors (ICM) zur Aufdeckung und Therapie kardialer Arrhythmien vs. standardmäßige Nachsorge Einschlusskriterien: Männer und Frauen von 18 bis 80 Jahren mit akutem MI<40 Tagen, LVEF 36 bis 50%, ...

Studie: EMPADINE: Wirksamkeit/Sicherheit von 1x tgl. EMA401 (AT2R-Antagonist) vs. Placebo Einschlusskriterien: Männer und Frauen ab 18 Jahren mit Diabetes Typ 1 oder Typ 2, schmerzhafter distaler sensorimotorischer Neuropathie: Dauer mind. sechs Monate, neuropathische Symptome und/...