CDK-Inhibition wirkt auch in der klinischen Praxis

Zur Behandlung von Hormonrezeptor-positivem (HR+), humanemepidermalen-Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativem (HER2-) lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinom ist eine endokrinbasierte Therapie mit einem CDK4/6-Inhibitor wie Palbociclib klar indiziert, erklärte Prof. Dr. med. Achim Wöckel, Würzburg. Er betonte, dass die Wirksamkeit und Sicherheit der gesamten Klasse der CDK4/6-Inhibitoren in umfangreichen klinischen Studien gezeigt werden konnte und verwies darauf, dass auch die jüngst aktualisierte Empfehlung der Kommission Mamma der Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie e.V. (AGO) die Kombinationstherapie aus CDK4/6-Inhibitor und Aromataseinhibitor bzw. Fulvestrant mit dem bestmöglichen Empfehlungsgrad („++“) im Falle der postmenopausalen Patientin mit dieser Indikation versahen. Somit würde nur ein drohender Organausfall eine Ausnahme und Indikation für den Einsatz einer Chemotherapie darstellen. Jüngst konnte in einer retrospektiven vergleichenden Real-World-Analyse USamerikanischer Versorgungsdaten gezeigt werden, dass Palbociclib in Kombination mit Letrozol als Erstlinientherapie beim HR+/HER2- fortgeschrittenen Brustkrebs mit einem signifikant verbesserten progressionsfreien Überleben (rwPFS) und Gesamtüberleben assoziiert war, was auf eine vergleichbare Wirksamkeit eines CDK4/6-Inhibitors in der klinischen Routinepraxis schließen läßt. Im Rahmen der neuen NIS PERFORM werden derzeit hierzulande erwachsene Patientinnen und Patienten mit einem HR+/HER2- fortgeschrittenen bzw. metastasierten Brustkrebs rekrutiert, die eine endokrinbasierte Erstlinientherapie mit Palbociclib gemäß der zugelassenen Indikation erhalten. Ziel der Studie ist es, Daten von 1.900 behandelten PatientInnen aus 300 Zentren in Deutschland und 20 Zentren aus Österreich zu analysieren. Mit Hilfe dieser Daten soll es gelingen, zahlreiche Fragen aus der real world zu beantworten, die in klinischen Studien nicht abgebildet sind, sowie die Evidenz einer leitliniengerechten Therapie zu steigern, so Prof. Dr. med. Michael Patrick Lux, Paderborn. GH