Kombinationstherapie aus PARP-Inhibitor und Antiandrogen beim mCRPC zugelassen

Talazoparib wurde nunmehr als erster und einziger PARP-Inhibitor in Kombination mit Enzalutamid zur Therapie des metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC) in der Europäischen Union (EU) zugelassen. Diese Zulassung gilt unabhängig vom Status des homologen Rekombinationsreparatursystems (HRR-DNA-Reparatursystems) - mit oder ohne Genmutationen. Die Erweiterung der Zulassung basiert auf den Ergebnissen der multizentrischen, randomisierten Phase-3-Studie TALAPRO-2, die zwei Patientenkohorten mit mCRPC einschloss: Kohorte 1 umfasste 805 Patienten unabhängig von ihrem HRR-Mutationsstatus, und Kohorte 2 - 399 Patienten mit HRR-Mutationen (HRRm). In der Studie wurden Patienten, die eine Androgendeprivationstherapie (ADT) erhielten oder sich im Verlauf der Studie einer bilateralen Orchiektomie unterzogen, randomisiert und erhielten entweder Talazoparib plus Enzalutamid oder Placebo plus Enzalutamid. Der primäre Endpunkt der Studie war das radiologische progressionsfreie Überleben (rPFS) in beiden Kohorten. Die Kombinationstherapie mit Talazoparib plus Enzalutamid zeigte eine 37 %ige Risikoreduktion für Krankheitsprogression oder Tod im Vergleich zu Placebo plus Enzalutamid. Das mediane rPFS war im Behandlungsarm zum Zeitpunkt der Analyse noch nicht erreicht, während es bei Placebo plus Enzalutamid 21,9 Monate betrug. Das Sicherheitsprofil von Talazoparib plus Enzalutamid entsprach dem bekannten Sicherheitsprofil der beiden Wirkstoffe. Dr. Hagen Krüger, Medizinischer Direktor der Onkologie bei Pfizer in Deutschland, hebt hervor, dass die Zulassung von Talazoparib in Kombination mit Enzalutamid durch die Europäische Union als bedeutsamer Fortschritt in der Behandlung des mCRPC betrachtet wird. Diese Zulassung stellt eine weitere wirksame Therapieoption für betroffene Patienten zur Verfügung.