Zulassung für neuen SARS-CoV-2- Impfstoff eingereicht

Die Pharmaunternehmen Pfizer und BioNTech haben einen neuen bivalenten Omikron-adaptierten mRNA-Impfstoff gegen das SARS-CoV-2 bei der EMA zur Zulassung eingereicht. Der Impfstoffkandidat wurde auf Basis der Virusvariante Omikron BA.1 entwickelt und soll für Personan ab zwölf Jahren zum Einsatz kommen. In einer Phase-2/3-Studie führte eine 30 μg Boosterdosis des Omikron-adaptierten bivalenten Impfstoffs im Vergleich zur verfügbaren Vorgängervariante (Comirnaty®) zu einer überlegenen Immunreaktion gegen die Virusvariante Omikron BA.1. Der neue mRNA-Impfstoff wurde gut vertragen und zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil.