Sicherheitsstudie zu ICS+LABA
Am Kern der Frage vorbei?
Schon lange gibt es die Diskussion, ob lang wirksame Beta-2-Sympathikomimetika (LABA) zusammen mit inhalativen Korikosteroiden (ICS) bei Asthma sicher sind. Zuletzt forderte die FDA vom Hersteller eines Fluticason-Salmeterol-Kombipräparates weitere Sicherheitsstudien. Über die Daten einer dieser Untersuchungen (zu Erwachsenen, AUSTRI- Studie) berichteten wir bereits in der Praxis- Depesche 11/2016. Nun wurden die Ergebnisse für Kinder zwischen vier und elf Jahren veröffentlicht – und wieder bleiben wesentliche Fragen offen.
Kommentar
Trotz der gezeigten Nichtunterlegenheit bzgl. der Sicherheit von Fluticason-Salmeterol versus ICS schließt die Studie negative LABA-Effekte nicht völlig aus – und die Ergebnisse sollten nicht unkritisch extrapoliert werden. Gründe hierfür: Die Asthmatherapie wurde zu Studienbeginn nicht optimiert, und Kinder möglicherweise übertherapiert; daher kann man „LABA-Sicherheit“ aus dieser Studie möglicherweise nur für Fälle mit ICS-Überdosierung ableiten.
Bush A, Frey U: Safety of long-acting beta-agonists in children with asthma. Ebd. 889-91
Stempel DA et al.: Safety of adding salmeterol to fluticasone propionate in children with asthma. N Engl J Med 2016; 375: 840-9