CHMP empfiehlt ­Zulassung von Tirzepatid bei Typ-2-Diabetes

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Empfehlung für die Zulassung des ersten GIP-/GLP-1-Rezeptor-Agonisten Tirzepatid zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend eingestelltem Typ-2-Diabetes (T2D) als Ergänzung zu Diät und Bewegung ausgesprochen. Tirzepatid ist der erste Vertreter einer neuen Substanzklasse, ein GIP/GLP1-Rezeptoragonist. Der Wirkstoff bindet also sowohl am GIP- als auch am GLP-1-Rezeptor und kombiniert somit die Wirkung der körpereigenen Darmhormone GIP und GLP-1, die die postprandiale Blutzuckerregulation steuern. Tirzepatid wird 1 x wöchentlich s.c. in einem Fertigpen verabreicht. Basis der CHMP-Zulassungsempfehlung waren die Ergebnisse des Studienprogramms SURPASS, das zehn Phase-3-Studien umfasst, in denen die Wirksamkeit und Sicherheit des GIP/GLP-1-Rezeptoragonisten Tirzepatid als Mono- oder Kombinationstherapie geprüft wird. Die vollständigen Ergebnisse der Studien SURPASS-1 und -3 sowie -4 wurden bereits in The Lancet veröffentlicht. SURPASS-2 wurden im New England Journal of Medicine und SURPASS-5 in JAMA publiziert.