Ixazomib bei multiplem Myelom
Erst ein Nein, dann ein bedingtes Ja
Ixazomib ist ein oral einzunehmender Proteasom- Inhibitor und wurde in der Phase- 3-Studie TOURMALINE-MM1 bei Patienten mit multiplem Myelom (MM) getestet. Mit diesen Daten wurde die Zulassung beantragt und zunächst vom CHMP verwährt. Nach einer zweiten Betrachtung der Fakten gab es dann aber doch noch einen positiven Bescheid. Wie kam es zu dem Meinungswechsel der Behörde?
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