232 Erwachsene mit einer rezidivierenden oder therapieresistenten Clostridium-difficile-Enteritis wurden in die randomisierte Doppelblindstudie eingeschlossen. Sie erhielten entweder frischen oder tiefgefrorenen Stuhl von geeigneten Spendern (n=114 bzw. n=118). Frischer Stuhl wurde den Patienten innerhalb von 24 Stunden nach der Gewinnung per Einlauf zugeführt, tiefgefrorener wurde für maximal 30 Tage bei -20°C gelagert und vor der Transplantation über Nacht bei 25°C aufgetaut.
In der Per-protocol-Auswertung heilte die Enteritis klinisch bei 83,5% der Tiefkühlstuhl-Patienten und bei 85,1% der mit frischen Faeces versorgten (p=0,01 für Nichtunterlegenheit). In der modifizierten ITT-Analyse zeigte sich ebenfalls keine Unterlegenheit des Tiefkühl-Verfahrens (75,0 vs. 70,3%, p<0,001). Die unerwünschten Ereignisse unterschieden sich zwischen den Gruppen nicht.
Ob man die Spender-Faeces vor der Stuhltransplantation einfriert oder nicht, scheint bezüglich der Wirksamkeit bei C.-diff.-Enteritiden unerheblich zu sein. CB