Patienten-Rekrutierung

Praxis-Depesche 9/2016

Wirksamkeit/Sicherheit von zwölf Wochen lang 1× tgl. 160 mg Mongersen vs. Placebo

Studie: Wirksamkeit/Sicherheit von zwölf Wochen lang 1× tgl. 160 mg Mongersen, gefolgt von alternierend vier Wochen 160 oder 40 mg Mongersen und vier Wochen Plazebo vs. nur Plazebo (bis Woche 52)
Einschlusskriterien: Männer und Frauen mit aktivem Morbus Crohn (gemäß CDAI und SES-CD), vorgegebene Frequenz an täglichem Stuhlgang oder abdominaler Schmerzen, ≥ ein zurückliegendes Therapieversagen oder Unverträglichkeit einer Morbus-Crohn- Medikation
Standorte: bundesweit Laufzeit: Dez 2015 - Mär 2018
Teilnehmerzahl: 1064
Prim. Endpunkt: Klinische Remission (gemäß CDAI) innerhalb von vier Wochen
 

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