Anhaltende LDL-C-Senkung

Inclisiran, eine small interfering RNA (siRNA) wird seit etwa einem Jahr in Deutschland zur Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu einer Statin-Basistherapie und /oder anderen lipidsenkenden Therapien eingesetzt. Die siRNA hemmt die Proproteinkonvertase Subtilisin Kexin Typ 9 (PCSK9), ein Hauptakteur des Cholesterinstoffwechsels in der Leber. Die während einer Dauertherapie nur zweimal jährlich notwendige subkutane Injektion der siRNA  ermöglicht eine patientenfreundliche Anwendung. Die gepoolten Daten der zulassungsrelevanten Phase-III-Studien belegten, dass die Behandlung mit der siRNA zusätzlich zu einer maximal tolerierten Statin-Therapie und einer eventuellen weiteren lipidsenkenden Therapie im Mittel zu einer placebokorrigierten Senkung des LDL-C-Spiegels um fast 51 % an Tag 510 führen kann. Diese Ergebnisse spiegelten sich auch im Praxisalltag wider. Ausser leicht bis mäßig ausgeprägten Reaktionen an der Injektionsstelle waren unter der siRNA-Therapie keine weiteren Nebenwirkungen zu beobachten.
In der nunmehr angelaufenen Phase-IV-Studie VICTORION-Difference sollen weitere wichtige klinische Daten zur Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von Inclisiran generiert werden.